Was sind die verschiedenen Methoden der pharmazeutischen Qualitätskontrolle?

Die verschiedenen Methoden der pharmazeutischen Qualitätskontrolle umfassen, aber begrenzt nicht auf, die Kontrollen, die durch Regierungsagenturen geleitet, der Entwurf und die Haftfähigkeit eines ausführlichen Standardbetriebsverfahrens (SOP) und periodisches Sammeln und Prüfung der Produkte durch Angestellte der Firma. Kontrolle der Anlagen der pharmazeutischer Unternehmen und der Produktproben, die durch äußere Agenturen geleitet, gehören zu den besten Qualitätskontrollemethoden. Pharmazeutische Qualitätskontrolle mit.einbezieht tische, die Sauberkeit der Anlagen, der Kalibrierung und der Leistungsfähigkeit der Laborausrüstung, der Haftfähigkeit der Arbeitskräfte zu den Verfahren sicherzustellen und des Grads von Reinheit der Bestandteile.

Eine allgemeine Methode der pharmazeutischen Qualitätskontrolle ist Gaschromatographie-Massenspektrometrie. Gaschromatographie-Massenspektrometrie mit.einbezieht, eine Mischung, wie eine Medikation oder eine Droge, einer chemischen Analyse zu unterwerfen, in der die einzigartige Unterzeichnung und die Quantität jeder Substanz in der Droge gekennzeichnet und angezeigt. Dieser Test anzeigt genau die Quantität der spezifischen Chemikalien t, die im Produkt vorhanden sind. Während dieses nur eins der verschiedenen Methoden der pharmazeutischen Qualitätskontrolle ist, ist Gaschromatographie-Massenspektrometrie in hohem Grade genau und verhältnismäßig einfach zu tun.

Firmen, die Drogen für Verkauf und Verteilung in den Vereinigten Staaten herstellen, sind abhängig von strengen Richtlinien und den Verfahren, die vom Behörde zur Überwachung von Nahrungs- und Arzneimitteln erzwungen (FDA). Unternehmen müssen jeden aktiven pharmazeutischen Bestandteil in der Handelsverteilung registrieren und verzeichnen. Außerdem fordert die FDA pharmazeutische Unternehmen, alle möglichen Mittel der Verschmutzung des Produktes zu steuern und zu überwachen, durch Mikroben und chemisch, im BESCHWICHTIGUNGSMITTEL.

Die Angestellten, die in der Fertigung der pharmazeutischer Produkte arbeiten, müssen wissen und zu folgen herstellte Laborrichtlinien te, wie offenbar formuliert dem BESCHWICHTIGUNGSMITTEL. Eins von den wichtigsten von diesen ist besondere Aufmerksamkeit zum Halten der Laboraufzeichnungen und -maschinenbordbücher. Diese Maschinenbordbücher nachgeforscht sorgfältig während der Kontrollen cht. Angestellte erwartet, ein Arbeitswissen aller analytischen Verfahren zu haben und sie mit Treue völlig durchzuführen. Handreinigung und Gebrauch der Laborschutzbleche und -handschuhe sein- typische Verfahren, die Arbeitskräfte erwartet einzuhalten, um Qualitätskontrolle sicherzustellen.

Während viele pharmazeutischen Unternehmen hohe Standards der Qualitätskontrolle haben und jed Anstrengung bilden, ein hervorragendes Produkt zu liefern, ist dieses nicht immer der Fall. Die Vollständigkeit eines pharmazeutischen Herstellers ist nicht eine Garantie, und Fälschungdrogen sind hergestellt und erreichen, in den hochwertigen Apotheken verkauft zu werden. Prüfer sind häufig backlogged und besuchen nicht eine Firma für Monate auf einmal, und Firmen mit Verletzungen normalerweise verurteilt und gegebene Warnungen, bevor man zum zu schließen gezwungen. Von sie nie verletzt, um zu fragen Ihren Apotheker, welchen Drogenfirme sie bestellen, und tut dann eine wenig Forschung in das Renommee jener Firmen, bevor sie eine Medikation kaufen.